世界經(jīng)濟一體化的訊速發(fā)展，不同國家企業(yè)間在技術(shù)合作、 貿易往來(lái)上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。 ISO9001是國際標準化組織（ISO/TC176）經(jīng)多年努力， 總結歸納工業(yè)發(fā)達國家百年管理經(jīng)驗，融匯提升而成的一 套科學(xué)化，規范化，程序化的質(zhì)量管理標準，它為使用者 （包括各行各業(yè)的組織）提供了質(zhì)量管理的依據，規定了 質(zhì)量管理的共同語(yǔ)言和準則的要求。
ISO9001作為國際標準，結合以顧客為中心、領(lǐng)導作用、全民參與、 過(guò)程方法、管理的系統方法、持續改進(jìn)?；谑聦?shí)的決策方法及互 利的供方關(guān)系的八項質(zhì)量管理原則，采用PDCA（P策劃→D實(shí)施 →C檢 查→A處置）的過(guò)程方法，使企業(yè)的產(chǎn)品設計、采購、生產(chǎn)/服務(wù)、銷(xiāo) 售等影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素處于有序的受控狀態(tài)，以經(jīng)濟有效的 方式和持續改進(jìn)的原理達致顧客的要求、法律法規要求和組織自我 要求的滿(mǎn)足。
ISO 9001：2015引入了風(fēng)險思維的理念，更加關(guān)注組織的運營(yíng)風(fēng)險與績(jì)效， 更加強調領(lǐng)導力在管理體系中的作用，同時(shí)充分考慮了當今不斷變化的經(jīng)營(yíng) 環(huán)境，以協(xié)助組織應對客戶(hù)日新月異的需求，提升企業(yè)競爭力，保持生存與 發(fā)展。因此，質(zhì)量管理體系也不再局限于傳統制造業(yè)，越來(lái)越多的行業(yè)企業(yè) 如服務(wù)、醫療、公共事業(yè)等也紛紛引入 新版ISO 9001標準，將質(zhì)量管理融 入到企業(yè)運營(yíng)中。
